Tibbiy in'ektsiya mog'orlarining asosiy texnologiya arxitekturasi
1. Mog'or turi va jarayonni moslashtirish
Tibbiy in'ektsiya mog'orlari mahsulot xususiyatlariga asoslangan uchta toifaga bo'linadi:
Termoplastik mog'or: Yurak stentini etkazib berish tizimlari va insulin in'ektsiyasini talab qiladigan pensiyalar kabi asboblar uchun ishlatiladi. Bu eritilgan material oqimini boshqarish uchun sovuq yoki issiq yuguruvchi tizimdan foydalanadi, bu esa devor qalinligi 0,05 mm dan kam yoki unga teng ekanligini ta'minlaydi.
Termosetting plastik mog'orlari: ortopedik implantlar, tish tikish materiallari va yuqori - haroratni davolash uchun stomatologiya materiallari va boshqa mahsulotlar ishlab chiqarish uchun ishlatiladi. Termal dosmitik parchalanishning oldini olish uchun haroratni boshqarish tizimi orqali qolip harorati 180-220 darajasida barqarorlanadi.
Multi komponent in'ektsiyasi mog'orlari: Qattiq qobiq va moslashuvchan tugmachalarni integrallashgan shakllantirish, aqlli tibbiy qutilar va uzluksiz qon glyukoza tizimlari kabi uzluksiz qurilmalarda erishiladi. Yig'ilish jarayonini 7 bosqichdan 1 bosqichgacha yig'ish jarayonini kamaytirish uchun ishlatiladi.
2. Belgilangan ishlab chiqarish texnologiyasi tizimi
Tibbiy mog'or ishlab chiqarish uchta asosiy texnologik to'lovlarni engib o'tishi kerak:
Mikrotekurma hosil bo'lgan: Oftalmik jarrohlik asboblarini ishlab chiqarishda Nanmale elektrodli oqim (EDM) texnologiyasi 0,3 mm licn suyuqlik kanallarini giyohvand moddalarni etkazib berishning aniqligini ta'minlash uchun ishlatiladi.
Ultra toza qayta ishlash: Beshita o'qdan foydalanish - dan foydalanib, mog'orning sirt pürüzlıkığı, qon kontaktlari ifloslanishini oldini olishdan saqlanadi.
Aqlli haroratni boshqarish tizimi: shaffof tibbiy qobiqlarni ishlab chiqarishda, mog'or bo'shlig'idagi harorat farqi ± 1,5 daraja ± 15 darajadan iborat bo'lib, u polikarbonat (kompyuter) materiallarining 92% gacha oshiradi.
2, materialshunoslik bo'yicha qo'llanmalar
1. Biokomptatsiya materiallari tizimi
Tibbiy in'ektsiya mog'orlari oltita turdagi maxsus materiallarga mos kelishi kerak:
Implantatsiya qilinadigan baho materiallar: Solih po'stin (PEEE) ko'chaning og'irligi 100mpagacha va insonning kortikal suyakka o'xshash modul bilan mos keladigan mexanik xususiyatlarga ega.
Emirlik materiallari: poli {{- - - - {plta) yurak-qon tomir stentining mog'oridagi maxsus dizaynni, yahudiy moddalaridagi maxsus kanal dizayni va emirilish mahsulotining kamchilikli dizaynni inson tanasi bilan metabolizatsiya qilish mumkin.
Antibakterial materiallar: kumush to'ldirilgan tsirkonom kateter shaklidagi kateter mog'orining yuzasida bardoshli antibakterial qatlamni hosil qiladi, chunki Escherichia coliga nisbatan 99,7% ni tashkil qiladi.
2. Funktsional materiallarda yangilik
Shakl xotirasi polimer: Minimal invaziv jarrohlik vositalarida qo'llaniladi, u 40 darajadagi 40 daraja, jarrohlik vaqtini kamaytirish, jarrohlik vaqtini 40% ga kamaytiradi.
O'zini moylash materiallari: polietetrafluoroetileni (PTFE) o'zgartirilgan materiallar sun'iy qo'shma shakllarda 0,03 gacha bo'lgan sun'iy qo'shma shakllarga 15 yildan ko'proq vaqt davomida qisqaradi.
Qo'llab-quvvatlovchi kompozit material: uglerod nanotube to'ldirilgan kompyuter materiallari charchagan tibbiy asboblar mog'orlarida moslashuvchan davolanishga erishadi, 10 Ō ° Cmga chidamlilikni kamaytiradi.
3, sifat nazorati uchun qat'iy standartlar
1. Ishlab chiqarish jarayoni nazorati
Tibbiy qoldiqlarni ishlab chiqarish ISO 13485 tibbiy tizimi standartiga mos kelishi va beshta sifatni nazorat qilish kerak:
Xom ashyo inspektsiyasi: 0,05 mm dan katta bo'lgan mikrokreditlar mavjud emasligini ta'minlash uchun H13 mog'orli po'lat sinovdan o'tkaziladi.
Ishlov berishning aniqligi tekshiruvi: uchta koordinani o'lchash mashinasi (CMM) kavital hajmini aniqlash uchun ishlatiladi va bardosh zona ± 0,003mm ichida boshqariladi.
Sirtni davolash monitoringi: qopqoqning qalinligi x - Rey rasmelektron spektroskopi (XPS) tomonidan aniqlangan, nikel qoplamasi bir xilligi 5% dan kam.
2. Mahsulotni tekshirish tizimi
Tibbiy in'ektsion shakllantirilgan qismlar uchta qattiq sinovdan o'tishi kerak:
Biokompt-ning testi: ISO 10993 Standart ma'lumotlariga ko'ra, sitotoksiklik, allergiya va genotoksiklik, shu jumladan sitotoksiklik, allergiya va genotoksiklik.
Ishonchlilikni sinovdan o'tkazish: sun'iy yurak varaqasini tekshirishda 10 yillik charchoq testini ochish va yakunlashning 10 yillik foydalanish muddati bilan 200 million tsiklni taqlid qiladi.
Tozalik sinovi: lazer zarrachalar hajmi Analyzer zarrachalarni aniqlash uchun ishlatiladi, ular uchun 50 dan kichik maskan o'lchami 25 m m gacha bo'lgan zarrachalar o'lchami bilan o'lchanadi.
4, sanoat talablari va odatiy hollar
1. Minimal invaziv interventsion asboblar
Medthik-ning Yurak parati etakchi Mumpe Suyuq silikon in'ektsion kursi, bu esa bemorlarning 62 foizga kechiktirilgan infektsiyali infektsiya stavkasini kamaytiruvchi suyuq silikon in'ektsion shakllantirish texnologiyasini qabul qiladi. Ko'zli bo'shliq lazerli agletsiya texnologiyasini qabul qiladi, va 0,03mm diametri 0,03mm bo'lgan teshiklar aniq 0,8 mm ² maydonda ajratilgan.
2. Aqlli tibbiyot vositalari
Siemensning sog'lig'ining ultratovush tekshiruvi piuzoelektrik keramik in'ektsion shakllantiruvchi texnologiyalarni birlashtiradi, ko'p bo'shliq mog'or dizaynini birlashtiradi va 45 soniya / parchadan ishlab chiqarish tsiklini 120 soniya / bo'lakdan ajratish orqali. Modırma zondning harorat bir xilligini 30% ga va rasmning ravshanligini 15% ga oshiradi.
3. Kiyishiladigan tibbiy asboblar
Apple Watch Ecg Electeme Ecge LCP (Suyuq kristalli polimer) materiallaridan foydalanadi va 0,15 mm yuqori - yuqori - yuqori - yuqori - yuqori - yuqori - yuqori - oralig'ida 0,15mm miqdoridagi egiluvchan aylanishga erishadi. Moldli oqim kanalining dizayni eritmaning to'ldirish vaqtini 0,3 soniyagacha kamaytiradi, mikroekturada moddiy tanazzuldan qochadi.
