一, moddiy tanlov: biokomptaty va chidamlilikning ikki tomonlama sinovi
1. Tibbiy shakllar: Tibbiy ko'rsatkichlar uchun qat'iy standartlar
Tibbiy in'ektsiya mog'orlari inson tanasi bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa o'rnatishi yoki ichki implantatsiya qilish uchun ishlatilishi kerak va ularning moddiy tanlovi biokomptatokratiyaga uchraydigan, korroziya qarshiligi va sterilizatsiya mosligi bilan uchrashishi kerak. Masalan, mog'or bo'shlig'ining ko'pincha s sterilizatsiya oksidi va gamma nurlari, masalan, etilen oksidi va gamma nurlari, masalan, etilen oksidi va gamma nurlari, masalan, etilen oksidi va gaysli sharbatli po'latdan yasalgan va cho'kindi cho'qqilari biokompaniyalik standartlariga mos keladi. Ba'zi yuqori aniqlikdagi komponentlar, masalan, yurak stolining mog'orlari, hatto elastik modullardan foydalanib, elastikning suyaklariga yaqin bo'lib, implantatsiyadan keyin stressli himoya ta'sirini kamaytiradi.
Bundan farqli o'laroq, oddiy mog'or materiallari xarajatlarga yo'naltirilgan va odatda P20-dan yuqorida va 718 qavatli po'latdan keyin 718 qavatli po'latdan yasalgan po'lat yoki 718 qavatli po'lat. Masalan, uyali telefon qutisi uchun P20S po'latidan foydalanish tashqi ko'rinishga bo'lgan talablarga javob berishi mumkin. Agar uning qattiqligi S136 dan past bo'lsa-da, eskirgan qarama-qarshilikni sirt Chrome bilan davolash orqali yaxshilanishi mumkin.
2. Plastik xom ashyolarning farqlangan qo'llanilishi
Tibbiy-sinfni plastik xom ashyoni o'tkazish, masalan, tibbiy ko'rikning ifloslanishining ifloslik miqdori (polivxyetilen) ning ifloslik tarkibini boshdan kechirish, og'ir metal rangli ranglarni o'z ichiga olmaydi. Oddiy Pom qayta ishlash hajmini yaxshilaydigan antioksidantlar, moylash materiallari va boshqa narsalarni qo'shishi mumkin, ammo biologik zaharlanish xavfi mavjud. Masalan, shprits mog'ori tibbiy ko'rikdan o'tishni ta'minlash uchun tibbiy ko'rikdan o'tishi kerak, depozit eritmasi bilan aloqa qilishda kimyoviy migratsiya sodir bo'lmaydi.
2, aniq nazorat: mikro darajadagi bardoshlik va funktsional ishonchlilik o'rtasidagi o'yin
1
Tibbiy mahsulotlar uchun klinik ehtiyojlar paydo bo'lishiga to'g'ri keladi. Masalan, insulin qalamining diametrli igri ignaga chidamli igna ± 0,002mm ichida boshqarish kerak, aks holda u in'ektsiya dozasi og'ishiga olib kelishi mumkin; To'p boshlig'i va sun'iy qo'shma mog'orning rozetkasi orasidagi rozetka operatsiyadan keyingi harakatchanlikni ta'minlash uchun 0,01-0,0,03mmgacha aniq bo'lishi kerak. Ushbu aniqlik uchun tibbiy qoldiqlarga ko'pincha beshikrli aloqa vositalari, murakkab sirtni qayta ishlash texnologiyasini (EDM) ishlov berish texnologiyasidan foydalanadilar, sirtli sirtni qayta ishlash texnologiyasi, sirt pürüzlünd metrgacha
2. Oddiy qoliplar: xarajatlar va samaradorlik o'rtasidagi muvozanat
Oddiy qoliplar uchun aniq talab funktsional talablarga javob berishga asoslanadi. For example, the flatness tolerance of household appliance shell molds is usually 0.1-0.2mm, which can be detected by a three-dimensional measuring instrument; Tibbiy mog'orlarning tekisligi 0,05 mm masofada uni nazorat qilish kerak va lazer interfersiometr yordamida dinamik kompensatsiya talab qilinadi. Bundan tashqari, ommaviy ishlab chiqarish barqarorligini ta'minlash uchun tibbiy mog'orlar uchun sudlangan shakllar soni (5-10 baravar), ommaviy ishlab chiqarish barqarorligini ta'minlash uchun oddiy qoliplarning 2-3 baravarini (1-3 marta).
3, sirt sifati: aseptik dizayn va estetik talablar o'rtasidagi farq
1. Tibbiy mog'or: aseptik dizaynni to'liq boshqarish
Tibbiy qoliplar bakterial o'sishni oldini olishlari kerak va ularning sirtni davolashda hech kim o'lchagichning uchta printsipini, bo'shliqlar va past podshohlik yo'q. Masalan, infuziya paqirli paqir paydo bo'lishining to'liq yumaloq dizayni, shuningdek, 0,01 mmm dan kam yoki unga teng bo'lgan qism bo'shlig'ini tashkil etadi; Oqim kanalining ichki devori oyna ta'siriga olib keladi (metrga teng yoki teng yoki unga 0,08 m m m m m m m m m m m m)) ni yo'qotadi. Bundan tashqari, tibbiy qoldiqlarni bo'shatuvchi vositalardan foydalanish taqiqlanadi va avtotransportga qarshi kurashni kamaytirish uchun sirt qoplamalariga suyanadi.
2. Oddiy qoliplar: tashqi ko'rinishga berilgan ustuvorlik bilan diversifikatsiyalangan davolash
Oddiy mog'orlarni davolash Ethetikani (charm tuzitish texnologiyasi), masalan, mobil telefonning mog'orlarida metall tuzilishni taqlid qilish yoki oyna ta'siriga erishish uchun yuqori porlash orqali. Chiqarish sirt dizayni ishlab chiqarish samaradorligini oshirish uchun oqarishning 0,05-0,mm va silikon neftni chiqaradigan dorilar qo'llanilishi mumkin.
4, Xavfsizlik standartlari: tartibga soluvchi boshqaruvni taqlid qilish
1. Tibbiy shakllar: bir nechta milliy standartlarga ko'ra qat'iy sertifikatlash
Tibbiy shakllarda Fda 510 (k), masalan, MRR va Xitoy milliy tibbiyot ma'muriyati kabi bir nechta sertifikatlarni topshirishlari kerak. Their design documents should include risk analysis reports (such as FMEA), sterilization validation data (such as D-value testing), and biocompatibility certificates. Masalan, endoskop boshlig'i mog'or yuqori - Bosim sterilizatsiyasidan 121 darajali sterilizatsiya qilishdan keyin pasaymasligi va karsinogenlarni chiqarmaydi.
2. Oddiy qoliplar: sanoat standartlarining bo'shashishi
Oddiy qoliplar faqat ISO 9001 sifat menejmenti tizimiga rioya qilishlari kerak va ularning dizayn hujjatlari odatda faqat o'lchovli bag'rikenglik stollari va sinov mog'orlarini o'z ichiga oladi. Masalan, o'yinchoq qoliplar sterilizatsiya qilish mosligini ko'rib chiqmasdan, 71-3 og'ir metall mitingi sinovidan o'tishi kerak.
5, Narxlar tuzilishi: Texnologiya mukofoti va o'lchov effektlari o'rtasidagi o'yin
1. Tibbiy shakllar: yuqori investitsiya va uzoq tsiklning muqarrarligi
Tibbiy mog'orlarning rivojlanish qiymati oddiy qoliplarning 3-5 baravarini tashkil qiladi. Qon glyukozit metrini misol sifatida olib, uning bo'shlig'i S136 po'latdan yasalgan (import qilingan 120 yu, yalgan narxi), ularda 12 ta jarayon va nitridlanarli davolash. Rivojlanish tsikli 60 kunni tashkil etadi va bitta qoliplar narxi 200000 yuandan oshadi. Va odatiy kunlik kasblar (masalan, plastik stakanlar) P20 po'latidan (8 yu, / kg) faqat 15 kun va 20000 yillik yuanning narxi bilan ishlatadi.
2. Oddiy qoliplar: tezkor iteratsiyaning narxi
Oddiy qoliplar tezda modulli dizayn orqali o'zgarishi mumkin, masalan, mobil telefonning mog'orlari almashtiriladigan mog'or dizayni, bu bir nechta modellarga moslashish uchun bitta mog'orga mos keladigan shakllantiriladi. Xarajatlarni almashishdan keyin bitta mog'orning narxi 5000 yuandan kam bo'lmasligi mumkin. Bundan tashqari, oddiy qoliplar uchun ishlash talabi odatda 500000 tsikl, tibbiy shakllar esa 1 milliondan ortiq tsiklga etib borishi kerak, dastlabki investitsiyalarni yanada oshirishi kerak.
